Nel settore farmaceutico e biotecnologico, ogni componente utilizzato all’interno del processo produttivo deve garantire elevati standard di qualità, sicurezza e controllo. Tra questi, i tubi rappresentano un elemento essenziale: consentono il trasferimento sicuro di fluidi, assicurano l’integrità dei processi sterili e contribuiscono alla qualità del prodotto finale. L’affidabilità dei tubi flessibili farmaceutici influisce direttamente sulle prestazioni degli impianti e sulla capacità di mantenere la purezza e stabilità dei prodotti trattati.
Promatec, grazie alla sua esperienza nel settore, fornisce diverse soluzioni di tubi farmaceutici, selezionati per rispondere alle esigenze dei processi nell’industria farmaceutica e biotecnologica, garantendo sempre sicurezza, continuità e conformità alle normative.
Materiali utilizzati nei tubi farmaceutici: proprietà e applicazioni
I tubi per l’industria farmaceutica devono rispondere a requisiti rigorosi per garantire processi controllati, sterili e conformi agli standard del settore. Le caratteristiche fondamentali includono:
- Superficie interna molto liscia che favorisce il flusso dei fluidi e riduce l’assorbimento e la contaminazione
- Ampio intervallo di temperatura operativa: silicone tipicamente da circa –60 °C a +200 °C (+ potenziale picco breve fino a +260 °C), PTFE da circa –70 °C a +260 °C, TPE da circa –66 °C a +135 °C
- Conformità a standard di biocompatibilità e normative internazionali (es. USP Classe VI, ISO 10993) per l’impiego in ambito farmaceutico e biotech.
- Caratterizzati da un profilo a bassi estraibili (low extractables), fondamentali per la gestione di fluidi sensibili e per la sicurezza del bio-processo.
- Sterilizzabili tramite irradiazione gamma, EtO, autoclave, con possibilità di soddisfare requisiti di sterilità elevati (es. SAL 10⁻⁶) nei sistemi single-use certificati.
- Elevata affidabilità nei processi di produzione, inclusi trasferimento fluidi e applicazioni con pompe peristaltiche, garantendo buone prestazioni e durata operativa.
- Idoneità all’uso con fluidi chimicamente aggressivi o in condizioni di processo estreme, minimizzando interazioni e reattività del materiale.
- Precisione dimensionale e tolleranze controllate, importanti per connessioni fluidiche critiche e per il controllo accurato del flusso.
- Ampia disponibilità di dimensioni standard e configurazioni personalizzabili per adattarsi a specifiche applicazioni biofarmaceutiche e di processo.
Queste proprietà permettono a ogni tubo farmaceutico di mantenere prestazioni elevate anche in condizioni operative complesse. I materiali maggiormente utilizzati — tra cui silicone, PVC, PTFE e altri polimeri avanzati — rispondono a esigenze diverse e specifiche dei processi pharma e biotech.
Promatec offre varie tipologie di tubi farmaceutici, selezionando materiali che garantiscono qualità, sicurezza e durata nel tempo.
Tubi in silicone: biocompatibilità e flessibilità
I tubi in silicone rappresentano una delle soluzioni più diffuse nell’ambito dei tubi flessibili farmaceutici, grazie a:
- elevata biocompatibilità,
- resistenza termica,
- flessibilità,
- adattabilità a processi di sterilizzazione
Sono perfetti per il trasporto di fluidi sensibili, soluzioni sterili e applicazioni tipiche dei processi biotech, inclusi upstream, downstream e fill and finish.
PTFE e fluoropolimeri: resistenza chimica avanzata
I materiali fluorurati come PTFE e FEP offrono:
- straordinaria resistenza chimica,
- ampio range di temperature operative,
- superficie interna estremamente liscia,
- totale inerzia e compatibilità biologica.
Queste soluzioni sono particolarmente indicate per i tubi per l’industria biotecnologica impiegati nel trasporto di solventi, prodotti aggressivi o fluidi ad alta purezza.
Termoplastici ed elastomeri ad alte prestazioni
Nel settore biotech sono spesso utilizzati anche tubi in materiali termoplastici ed elastomeri specifici, che offrono:
- facilità di termosaldatura,
- ottima flessibilità
- adattabilità ai sistemi monouso.
Questi materiali sono ideali per impianti che richiedono configurazioni flessibili (ad esempio collegamenti da un punto ad un altro del processo) e un’elevata sicurezza di processo.
Tubi in PVC: versatilità e monitoraggio visivo
Il PVC viene impiegato quando è richiesta una soluzione:
- versatile e conveniente,
- con buona resistenza chimica
La fornitura di tubi PVC farmaceutico rappresenta una soluzione affidabile per linee secondarie, fluidi acquosi e applicazioni di supporto nei processi pharma.
Come selezionare il tubo farmaceutico appropriato
La scelta del tubo farmaceutico più adatto dipende da molteplici fattori, quali:
- tipologia di fluido da trasferire,
- temperatura e pressione operative,
- necessità di sterilizzazione,
- compatibilità chimica,
- requisiti di trasparenza e flessibilità,
- integrazione con le apparecchiature di processo.
Promatec collabora con i migliori produttori di tubo farmaceutico e offre soluzioni personalizzabili, supportando il cliente sin dalle prime fasi di selezione. L’azienda mette a disposizione un team tecnico specializzato, capace di individuare la soluzione più idonea per ogni tipo di impianto e applicazione.
Il processo di scelta e acquisto è rapido, chiaro ed efficiente, con la possibilità di realizzare configurazioni su misura in tempi brevi.
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Applicazioni specifiche nell'industria farmaceutica
I tubi industria farmaceutica trovano applicazione in numerosi processi, tra cui:
- produzione di farmaci liquidi e soluzioni sterili,
- bioprocessi con colture cellulari e fluidi sensibili,
- trasferimento, miscelazione e riempimento,
- linee CIP/SIP,
- processi dell’industria biotecnologica che richiedono materiali ad alta purezza,
- produzione medicale e dispositivi sanitari.
Ogni applicazione richiede materiali con proprietà specifiche, motivo per cui la scelta del tubo più appropriato è fondamentale per garantire continuità e sicurezza operativa.
Qualità e affidabilità garantite: contattaci per una consulenza personalizzata
La qualità dei tubi per l’industria farmaceutica incide direttamente sull’efficienza del processo e sulla purezza del prodotto finale. Promatec seleziona con attenzione ogni soluzione, scegliendo materiali certificati e resistenti, e affiancando il cliente con un supporto tecnico qualificato.
Che si tratti di ottimizzare un impianto esistente o progettare una nuova linea di produzione, Promatec è il partner ideale per chi cerca tubi affidabili, sicuri e perfettamente integrabili nei processi farmaceutici e biotecnologici.
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