{"id":2495,"date":"2024-07-23T12:44:10","date_gmt":"2024-07-23T10:44:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.promatec.it\/cosa-sono-le-camere-bianche\/"},"modified":"2026-01-09T15:59:58","modified_gmt":"2026-01-09T14:59:58","slug":"clean-room-iso-7-n2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.promatec.it\/it\/blog\/clean-room-iso-7-n2\/","title":{"rendered":"Cosa sono le camere bianche"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"2495\" class=\"elementor elementor-2495\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-48c94f2 e-con-full e-flex e-con e-parent\" data-id=\"48c94f2\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c5d794d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"c5d794d\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-12853d3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"12853d3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Le camere bianche, dall\u2019inglese <strong>clean room<\/strong>, sono ambienti a contaminazione controllata, progettati per mantenere bassi livelli di particelle in sospensione nell&#8217;aria, come polvere, microrganismi e aerosol. Questi ambienti sono utilizzati in settori dove \u00e8 fondamentale prevenire la contaminazione per garantire la qualit\u00e0 del prodotto e la sicurezza del processo.<\/p><p>La Clean Room deve rispettare alcuni requisiti strutturali e funzionali come:<\/p><ul><li>i materiali di costruzione non devono rilasciare particelle<\/li><li>le superfici di lavoro devono essere in materiale liscio, facilmente lavabile e sanificabile<\/li><li>deve essere presente un sistema di trattamento dell\u2019aria che impedisca a polveri o microorganismi di entrare dall\u2019esterno e contaminare l\u2019ambiente<\/li><li>il personale della camera bianca deve indossare abbigliamento sterile e monouso e la vestizione deve avvenire in uno spogliatoio a ridosso della camera bianca<\/li><li>bisogna prestare molta attenzione alla movimentazione dei prodotti<\/li><\/ul><h2>Camere bianche: tipologie e classificazione<\/h2><p>Per la classificazione delle <strong>camere bianche<\/strong> si fa riferimento alla norma ISO 14644-1, che suddivide le camere bianche da 1 (la classe pi\u00f9 pulita) a 9.\u00a0<\/p><p>La valutazione della classe di pulizia viene realizzata tenendo conto dei tre stati di occupazione della camera al momento della misurazione, ovvero:<\/p><ul><li><strong>As Built<\/strong>: nell\u2019ambiente non ci sono macchinari e personale<\/li><li><strong>At Rest<\/strong>: macchinari in funzione ma senza personale<\/li><li><strong>Operational<\/strong>: durante l\u2019impiego di macchinari e presenza del personale<\/li><\/ul><p>Nella seguente tabella viene riportata la classificazione suddivisa per il numero di particelle \/ mc alla loro dimensione micrometrica, e i ricambi d\u2019aria necessari in ogni classe ISO.<\/p><p><span id=\"docs-internal-guid-e3f164b3-7fff-bf0e-2610-88ae9f711d40\"><span style=\"font-size: 12pt; font-family: 'Work Sans', sans-serif; background-color: transparent; font-variant-numeric: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-position: normal; vertical-align: baseline; white-space-collapse: preserve;\"><span style=\"border: none; display: inline-block; overflow: hidden; width: 605px; height: 416px;\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" style=\"margin-left: 0px; margin-top: 0px;\" src=\"https:\/\/lh7-us.googleusercontent.com\/docsz\/AD_4nXcClwefTn40MmlQDeQZ768CiKRKlhuXEny0nId0261m5B5q8_0t4Ym1LVETpgaGmE7PfVdwDjKwoVxqcuBKRWQjYUYXx3KGGKKn_ajsUDLnnUJ6hiZgV10LjeOqWSxvJ5kfgbGddthpOK4J-Xh2rS7Zw78?key=dpfOHsvRa7NLkxCAa8KsAg\" width=\"605\" height=\"416\" alt=\"\" title=\"\"><\/span><\/span><\/span><\/p><h2>Settori di applicazione delle Clean Room<\/h2><p>Le <strong>camere bianche<\/strong> sono utilizzate in una vasta gamma di settori:<\/p><ul><li>Industria Farmaceutica: Produzione di farmaci sterili, compresi vaccini e biotecnologie.<\/li><li>Biotecnologia: Coltivazione di cellule e produzione di biofarmaci.<\/li><li>Elettronica: Produzione di semiconduttori e componenti elettronici sensibili.<\/li><li>Industria Alimentare: Produzione di alimenti sterili e confezionamento.<\/li><li>Aerospaziale: Montaggio di satelliti e componenti aeronautici.<\/li><li>Medico e Diagnostico: Produzione di dispositivi medici e strumenti diagnostici.<\/li><\/ul><h3>Cosa sono le Camere Bianche ISO 7?<\/h3><p>Secondo lo standard ISO 14644-1, una camera bianca ISO 7 pu\u00f2 contenere un massimo di 352.000 particelle da 0,5 micrometri per metro cubo d&#8217;aria.<\/p><h3>Vantaggi dell&#8217;Utilizzo di una Clean Room ISO 7<\/h3><p>Le camere bianche ISO 7 offrono numerosi vantaggi per i settori che richiedono ambienti controllati:<\/p><ul><li><strong>Riduzione della Contaminazione<\/strong>: Il controllo rigoroso delle particelle garantisce una riduzione del rischio di contaminazione dei prodotti<\/li><li><strong>Conformit\u00e0 Normativa<\/strong>: Le camere bianche ISO 7 rispettano le normative internazionali, facilitando la conformit\u00e0 regolamentare per la produzione e la distribuzione dei prodotti.<\/li><li><strong>Miglioramento della Produzione<\/strong>: Ambienti puliti riducono il rischio di difetti di produzione e aumentano l&#8217;efficienza dei processi.<\/li><li><strong>Sicurezza del Personale<\/strong>: Le procedure di sicurezza e i sistemi di filtraggio proteggono il personale da agenti contaminanti e pericolosi.<\/li><li><strong>Flessibilit\u00e0 di Applicazione<\/strong>: Le camere bianche ISO 7 possono essere adattate per varie applicazioni, offrendo una soluzione versatile per molteplici settori.<\/li><\/ul><h2>L&#8217;Impegno di Promatec per il mercato farmaceutico e bioprocess<\/h2><p>Promatec dispone di una camera bianca ISO7 situata in un\u2019area dedicata dell\u2019azienda. La camera bianca \u00e8 un importante investimento strategico in cui l\u2019azienda ha fortemente creduto per fornire soluzioni all\u2019avanguardia per i propri clienti del settore bioprocess.<\/p><p>La nostra camera bianca ci consente di fornire soluzioni assemblate e kit su misura per i nostri clienti con progetti dedicati, offrendo al tempo stesso un ambiente sicuro e controllato.\u00a0<\/p><p>Per maggiori informazioni relativi alla nostra Clean Room e a tutti i prodotti correlati, vi invitiamo a <a href=\"mailto:scolombo@promatec.it\"><strong>contattare<\/strong><\/a> il nostro Tech and Sales Manager Biopharma, <strong>Stefano Colombo<\/strong> e a scaricare il nostro <a href=\"https:\/\/www.promatec.it\/it\/cataloghi\/\"><strong>catalogo<\/strong> <\/a>dedicato al settore Biopharma e Bioprocess.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d061b12 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"d061b12\" 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news\n<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1369cab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1369cab\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>* campo obbligatorio<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f2fb91d service-form elementor-widget elementor-widget-formidable\" data-id=\"f2fb91d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"formidable.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"frm_forms  with_frm_style frm_center_submit frm_style_stile-formidable\" id=\"frm_form_4_container\" data-token=\"15cb3f2e72503deaa6005df991bcc46c\">\n<form enctype=\"multipart\/form-data\" method=\"post\" class=\"frm-show-form  frm_js_validate  frm_ajax_submit  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